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喜报!!原料药沙库巴曲缬沙坦钠及抗肿瘤药片剂生产线、、、口服溶液剂生产线顺利通过GMP符合性检查
更新日期:2024/12/30    
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年末将至,,,喜讯连连!!近日,,,江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布了药品GMP符合性检查结果告知书,,,,旺佳药业原料药沙库巴曲缬沙坦钠、、片剂(抗肿瘤药)生产线及2号生产线(口服溶液剂)顺利通过GMP符合性现场检查。。。

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沙库巴曲缬沙坦钠适用于治疗高血压患者,,,,可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,,,,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,,,,可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),,与其他心力衰竭治疗药物合用。。。片剂(抗肿瘤药)生产线现有品种醋酸阿比特龙片,,,是一款非细胞毒性抗肿瘤药,,,,用于治疗前列腺癌。。。2号生产线(口服溶液剂)为公司新增生产线,,,,其生产品种依巴斯汀口服溶液适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)、、慢性特发性荨麻疹的患者。。

随着本次GMP符合性检查的顺利通过,,原料药沙库巴曲缬沙坦钠、、片剂抗肿瘤药及口服溶液剂产品可在国内市场进行销售,,,,进一步扩大了公司产品的销售种类及销售范围。。。今后,,,,旺佳药业将始终坚守“制药人时刻想着用药人”的初心,,以“四个最严”为指导,,,全面加强质量管理,,,为保障人民群众用药安全贡献更多的旺佳力量!!!!


    来源:质量保证部 返回  打印
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